原因分析1 ：

人員操作引起的粒子超標報警。查看報警時間節點是否有人員操作，引發亂流或
產生粒子。
解決方法： 規范人員操作。
原因分析2：

檢測報警點位高效，風速是否在正常范圍之內，如高效堵塞或風速弱小，則也容
易引發粒子超標報警。
解決方法 ：

保證風速在允許范圍之內。
原因分析3：

藥品本身產生粒子，造成粒子監測結果超標，比如粉針、某些小容量注射劑微小
液滴。
解決方法：

1、等動力采樣頭安裝位置稍微提高，使之距離高效距離近一點；
2、風速調大一些，不要超過最高允許范圍。
3、采樣頭做成可調節，靜態監測低位，動態調高采樣頭監測高位；
4、對于粉針劑型，可監測生產前后靜態，保證靜態監測結果正常，生產過程中，
可以關閉該點位粒子采樣。
原因分析4 ：

粒子計數器故障
解決方法 首先判斷是否計數器故障，把報警點計數器跟不報警點計數器對換位置，如果監
測結果不超標，則不是計數器故障；如果原本合格的監測點，由于對換計數器后，
監測結果超標，則可判斷為計數器故障，將計數器發給供應商檢測處理。